AGGIORNAMENTO 2: HLD-0915 mostra risultati iniziali promettenti nel carcinoma della prostata resistente ai farmaci

Uno studio clinico first-in-human condotto presso il The University of Texas MD Anderson Cancer Center ha rivelato risultati iniziali incoraggianti per HLD-0915, una nuova terapia orale progettata per pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). I risultati, presentati all’AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, indicano che HLD-0915 è ben tollerato e presenta una notevole attività antitumorale in una popolazione di pazienti che ha esaurito le opzioni terapeutiche standard.

HLD-0915 rappresenta un approccio first-in-class basato sulla tecnologia RIPTAC (regulated induced proximity targeting chimera). Questa terapia agisce attraverso la formazione di un complesso ternario che colpisce simultaneamente il recettore degli androgeni (AR) e BRD4, un regolatore chiave della sopravvivenza cellulare tumorale e dei meccanismi di resistenza. I trattamenti convenzionali nel carcinoma della prostata mirano principalmente a inibire la segnalazione di AR, ma molti tumori finiscono per adattarsi attivando vie di sopravvivenza alternative. Colpendo contemporaneamente AR e BRD4, HLD-0915 mira a superare questi processi di resistenza e a sopprimere driver cruciali della progressione di malattia.

Nello studio clinico di fase I/II in corso, i risultati preliminari hanno mostrato che il 59% dei partecipanti che hanno completato almeno due cicli di trattamento ha raggiunto una risposta PSA50 (riduzione dei livelli di antigene prostatico specifico di almeno il 50%), mentre il 32% ha ottenuto una risposta PSA90.

Tra i pazienti con lesioni dei tessuti molli misurabili secondo i criteri RECIST, tutti hanno dimostrato risposte parziali alla prima valutazione radiologica. Un ulteriore paziente con coinvolgimento osseo e dei tessuti molli ha sperimentato una risoluzione completa della malattia dei tessuti molli. Oltre a questi indicatori di efficacia, HLD-0915 ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole, un aspetto particolarmente rilevante per pazienti con mCRPC pesantemente pretrattati.

Alla luce del suo meccanismo innovativo e dell’attività precoce promettente, HLD-0915 ha ottenuto la designazione Fast Track da parte della Food and Drug Administration statunitense, come riportato in un nostro precedente articolo.

Se ulteriori studi confermeranno questi risultati iniziali, HLD-0915 potrebbe rappresentare un avanzamento terapeutico significativo per gli uomini con carcinoma della prostata avanzato che sono progrediti dopo le terapie ormonali standard.

Fonte.

Studio clinico.