Studio Clinico di Fase 1 per ADRX-0405 in Tumori Solidi Avanzati, Compreso il Cancro alla Prostata
Uno studio clinico di Fase 1 per un innovativo candidato farmaco, ADRX-0405, è iniziato la scorsa settimana. Questo studio sottolinea il potenziale di una piattaforma tecnologica di coniugati anticorpo-farmaco (ADC) nel far progredire il trattamento del cancro.
ADRX-0405 è progettato per mirare a STEAP1 (antigene epiteliale a sei transmembrane della prostata 1), una proteina di superficie cellulare altamente espressa nel cancro alla prostata e in alcuni altri tumori. La sua limitata espressione nei tessuti sani normali lo rende un attraente bersaglio terapeutico.
Con un DAR di 8, ADRX-0405 garantisce un elevato carico di farmaco per anticorpo per una maggiore efficacia. I modelli preclinici hanno mostrato farmacocinetica e sicurezza favorevoli, e un’efficacia significativa in più modelli tumorali.
Lo studio è uno studio clinico di prima somministrazione sull’uomo, in aperto, condotto in due parti: escalation della dose ed espansione della dose. Si svolge in più siti negli Stati Uniti.
I risultati iniziali dello studio sono previsti per il quarto trimestre del 2025.
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