Dati Finali del Trial PEACE-3: Radium-223 + Enzalutamide Prolunga la Sopravvivenza di 5,6 Mesi nell’mCRPC Osseo

Radium-223 più enzalutamide aumenta significativamente la sopravvivenza negli uomini con cancro alla prostata metastatico castration-resistente (mCRPC) e metastasi ossee, secondo i risultati finali del trial di Fase 3 PEACE-3 presentati all’ASCO GU 2026.
In questo studio di 446 pazienti con almeno due metastasi ossee asintomatici o solo lievemente sintomatici, l’aggiunta di sei infusioni di radium-223 (un emettitore alfa mirato all’osso) a enzalutamide giornaliero (160 mg) ha prolungato la sopravvivenza complessiva mediana a 38,2 mesi, rispetto a 32,6 mesi con sola enzalutamide, con un hazard ratio di 0,76 e P=0,0096. La combinazione ha anche migliorato la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) a una mediana di 19,2 mesi versus 16,4 mesi (HR 0,71), con benefici che si mantenevano dopo un follow-up mediano di 58 mesi con blocco dei dati a gennaio 2026. Le curve di sopravvivenza precoci si sono incrociate intorno ai 18 mesi ma si sono separate a lungo termine a favore della combinazione, mostrando guadagni consistenti in tutti i sottogruppi indipendentemente dai trattamenti precedenti.
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La sicurezza è rimasta gestibile, con effetti collaterali aggiuntivi per lo più moderati come anemia o problemi gastrointestinali ma senza nuovi segnali di sicurezza; gli esperti raccomandano l’abbinamento con agenti protettivi dell’osso per mitigare i rischi. I ricercatori lo descrivono come ideale per l’uso in prima linea anche dopo precedenti inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI), un potenziale nuovo standard per la malattia a predominanza ossea. Radium-223 si concentra sulle metastasi ossee tramite mimesi del calcio, fornendo radiazioni mirate che risparmiano il midollo più delle alternative, mentre enzalutamide blocca la segnalazione androgenica, affrontando insieme sia il carico tumorale locale che la progressione sistemica.

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