UPDATE: lo studio di fase 1 per RAD 402 ha trattato il primo paziente

In seguito al nostro precedente articolo, segnaliamo che è iniziata la somministrazione del trattamento nel primo paziente di questo studio.

Il primo paziente è stato trattato in questo studio di fase 1 a dose-escalation che valuta RAD 402, un anticorpo monoclonale anti-KLK3 (PSA) radiomarcato con Terbio-161 (Tb-161), in pazienti con carcinoma prostatico avanzato precedentemente trattati con terapie standard. Questo studio open-label valuterà sicurezza, tollerabilità, biodistribuzione, dosimetria, farmacocinetica e attività antitumorale preliminare attraverso livelli di dose crescenti, con l’obiettivo di definire la dose massima tollerata. I dati dei primi gruppi di pazienti sono attesi entro la fine del 2026.

RAD 402 sfrutta le emissioni caratteristiche del Tb-161, particelle beta per citotossicità a maggiore raggio e elettroni Auger per danno localizzato al DNA, al fine di colpire selettivamente le cellule tumorali che esprimono KLK3, incluse le metastasi. I modelli preclinici indicano un accumulo tumorale favorevole, una limitata esposizione del midollo osseo e una clearance prevalentemente epatica.

I centri dello studio sono attivi in Australia, con espansione prevista sulla base dei primi dati di sicurezza.

Studio clinico.